Javascript häzirki wagtda brauzeriňizde ýapyk.JavaScript ýapyk bolsa, bu web sahypasynyň käbir aýratynlyklary işlemez.
Specificörite jikme-jiklikleriňiz we gyzyklanma bildirýän dermanlar bilen hasaba alyň, giňişleýin maglumatlar bazamyzdaky makalalar bilen üpjün edýän maglumatlaryňyza gabat geleris we derrew PDF göçürmesini e-poçta bilen ibereris.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Deýwid Bowone, 1 Mişel Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Turin, Turin, Italiýa ylmy oftalmologiýa uniwersitetiniň diplomy;2 Jon Hopkins uniwersiteti, Baltimor, Meriländ, ABŞ Elmer Göz instituty Glaukoma ajaýyplyk merkezi Degişli ýazyjy: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-poçta [e-poçta bilen goralandyr] Abstrakt: PRESERFLO ™ MicroShunt minimal invaziv glaukoma operasiýasy üçin täze enjam (MIGS) ) daşarky daşa ýerleşdirilen, suwly degişme subkonyýunktiw giňişlige akýar.Medisina gözegçiliksiz açyk burçly glaukoma (POAG) näsaglar üçin has ygtybarly we az täsir ediji bejergi hökmünde işlenip düzüldi.MicroShunt implantasiýasyna nusgawy çemeleşme, 1 mm pyçakly kiçijik skleral jübüsini döretmek, skleral jübüsinden 25G (25G) iňňäni öň kamera (AC), soňra bolsa inçe diwarly 23 ölçegli (dürli) ädimleri öz içine alýar. 23G) Kanul stenti ýuwýar.Muňa garamazdan, iňňäniň skleral jübüsine salynmagy nädogry kanal döredýär we enjamy saplamagy kynlaşdyrýar.Bu makalanyň maksady, implantasiýa etmegiň ýönekeýleşdirilen usulyny teklip etmekdir.Biziň usulymyz, 25G iňňesini gönüden-göni skleral tunel ýasamagy we sklerany AC-a birneme iteklemek üçin el-aýakdaky bu 25G iňňäni ulanmagy teklip edýär.Soňra “MicroShunt” 1ml şpris bilen birikdirilen 23G kanula ýygnandy.Soňra enjamy şpris bilen ýuwup bolýar.Şeýlelik bilen, stentiň daşky açyk ýerlerinden suw damjalaryny synlamak bilen derrew tassyklap bolýar.Bu täze çemeleşme, giriş sahypasyna has gowy gözegçilik etmek, ýalan geçelgelerden gaça durmak, suwly gülküleriň gapdaldan çykmak howpuny azaltmak ýa-da ýok etmek, iris tekizligine parallel ýoly öňe sürmek we has ýokary tizlik ýaly dürli potensial peýdalary bolup biler.Açar sözler: MIGS, açyk burçly glaukoma, Preserflo, MicroShunt, glaukoma operasiýasy, subkonyýunktiw süzgüç.
Soňky birnäçe ýylda glaukoma operasiýasy pudagynda minimal invaziv ýa-da minimal invaziv operasiýa (MIGS) ýüze çykdy.1-5 Bu MIGS enjamlary, gözüň içindäki basyşy peseltmegiň täsirini saklamak bilen howpsuzlygy ýokarlandyrmak üçin başlangyç açyk burçly glaukoma (POAG) bilen lukmançylyk taýdan gözegçilik edilmedik hassalary bejermek üçin işlenip düzüldi.1-5 MIGS enjamlaryny aşakdakylara bölmek bolar: trabekulýar, suprahoroidal we subkonyýunktiw.1,3 Subkonyýunktiwal akym trabekulektomiýanyň mehanizmine meňzeýär.Trabekulektomiýa bilen deňeşdirilende, operasiýadan soňky gözüň içindäki basyşy peseldýär, standartlaşdyrylan proseduralary we has uly howpsuzlygy hödürleýär.1-5 subhli subkonyýunktiw enjamlar turba implantasiýasyna esaslanýar.Bu enjamlaryň lýumen ölçegleri Hagen-Poiseuille laminar akym deňlemesi bilen takmynan kesgitlenildi.1 Adatça, lýumen dowamly gipotoniýanyň öňüni almak üçin saýlanýar we okklýuziýanyň öňüni almak üçin ýeterlik uludyr.
MicroShunt-i MIGS hasaplamak barada käbir jedelleriň bardygyna garamazdan, bu resminamanyň maksatlary üçin oňa MIGS termini ulanylar.Recentlyakynda “PreserfloTM MicroShunt” implantasy hödürlendi.6 Awtoulag polistirol blokyndan, izobutilen blokdan, öň koronar stent hökmünde ulanylýan, iň az çişmegine we encapsulýasiýa sebäp bolýan stir polimerden durýar.7,8 Enjamyň uzynlygy 8,5 mm we akymy gözegçilikde saklamak we IOP 5 mmHg-den ýokary saklamak üçin 70 mk lýumen bar.(ortaça suw öndürmek bilen).8 Enjamyň uzynlygy yzky suwuň has köp çykmagyna mümkinçilik berýär, şonuň üçin giň arka kesilmegi maslahat berilýär.
Umuman aýdanyňda, obli kwadrant implantasiýa üçin ileri tutulýan ýerdir, sebäbi ýokary rektus myşsasyna girmekden gaça durýar.Mitomisin-C (MMC) konsentrasiýalary we täsir ediş wagtlary töwekgelçilik faktorlaryna ýa-da hirurgyň tejribesine baglylykda üýtgeýärdi.9-16
Bu gysgaça syn, has çalt we aňsat MicroShunt implantasiýasynyň prosedurasyna goşmaça üýtgeşmeleri görkezmek üçin niýetlenendir.
Lukmançylyk ýazgylaryna syn Turin uniwersitetiniň etika komiteti tarapyndan tassyklandy.Lukmançylyk ýazgylaryna retrospektiv gözden geçirilýändigi sebäpli, etika komiteti bu işe gatnaşmak üçin ýazmaça habarly razylyk almak talapyndan ýüz öwürdi.Şeýle-de bolsa, gatnaşyjylaryň hemmesi operasiýadan ozal ýazmaça habar berdiler.
Näsaglaryň şahsy durmuşyny üpjün etmek üçin, özboluşly kesgitleýjileriň kömegi bilen olaryň maglumatlary anonimleşdirilýär.Gözleg teswirnamasy Helsinki Jarnamasynyň ýörelgelerine we gowy kliniki tejribe / halkara utgaşdyryjy komitetiň görkezmelerine eýerdi.
Bu gözleg, yzygiderli 18 ýaşdan uly POAG hassalaryny we garaşsyz MicroShunt implantasiýasyny geçiren IOP ≥23 mmHg operasiýasy bolan neşe bejergisi bolan hassalary öz içine aldy.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Maýami, FL, ABŞ) 3 mm skleral marker, 1 mm üçburç pyçak, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Belgiýa), marker we 25 ölçegli steril gaplama toplumynda üpjün edilýär. iňňe (25G).
“MicroShunt” ulanmazdan ozal, öndüriji toplumyň içine girmeýän 23G kanula bilen doldurmagy maslahat berýär.
Glaukoma hirurglarynyň implantasiýa usuly bilen tanyş bolmagy goşmaça bolsa-da, käbir ädimler kyn bolup biler.Hususan-da, 25G iňňe süýşende, onuň ujy başga bir tekizlikde nädogry / nädogry kanal döredip biler ýa-da skleral tuneliň ýokarsyna ýetmän öňki kamera girip biler.25G iňňäniň ýoluna gözegçilik etmek hakykatdanam kyn, sebäbi skleral tuneliň içindäki boşluk wirtual ýa-da iň bolmanda gaty inçe (1-nji surata serediň).
Surat 1. Täze hirurgiki usulyň esasy tapgyrlaryna syn.(A) Iňňe skleranyň gyrasyndan 3 mm aralaşmak üçin niýetlenendir.(B) Iňňe el-aýaga ýetensoň, aşak itilýär.(C) Iňňe öňki otaga girýär.(D) Üçburç pyçakly tunel döredilenden soň, öňki otaga girmek üçin ulanylýan iňňäniň ýoly, ýalňyş geçelgäni döredip, tuneli yzarlap bilmez.
Käbir ýagdaýlarda bu mesele mikroshunty öňki kamera (AC) salmagy kynlaşdyryp biler, sebäbi onuň ujy tunelde petiklenýär.Mundan başga-da, adaty bolmadyk limbal anatomiýa bilen gözlerde bu manipulýasiýa has kyn bolup biler.
Mundan başga-da, ikinji synanyşyk şowsuz bolsa, hirurg enjamy has amatly tertipde ýerleşdirmäge mejbur bolup biler.Bu sahypa, ýokarky rektus garnynyň bolmagy sebäpli soňraky ýara yzlaryna has ýykgyn edýär.
Bu problemanyň öňüni almak üçin bir wariant, skleral jübüsini döretmek üçin ulanylýan mikroknifiň ujy bilen AK sanjym etmekdir.Bu usul wagt tygşytlaýar we ýalňyş abzaslaryň döremeginiň öňüni alýan bolsa-da, gelýän AC-iň uzynlygyna baha bermek kyn.Mundan başga-da, pyçagyň üçburç görnüşi has uly ýoly kesgitleýär, bu operasiýadan soňky irki döwürde gapdal akym döredýär.Poiseuille-iň kanunyna görä, gapdal akym gipotoniýanyň ösmegine goşant goşup biljek AC-den belli bir suw akymyny döretmek synanyşyklaryny hem puja çykarýar.
Biziň hirurgiki usulymyz, adaty hirurgiki amallardan iki sany gowulaşmagy üpjün edýär.Birinjisi, tunel hökmünde 25G iňňesini gönüden-göni ulanmak.Ikinji kämilleşdiriş hökmünde, tehnikamyz, adatça silikon ýagy aspirasiýasy üçin ulanylýan 23G kanulany MicroShunt-iň yzky ujuna dakmagy teklip edýär.Şeýlelik bilen, hirurg sapak gurlanda enjamy gönüden-göni ýuwup biler.
Tunel döretmek üçin 25G iňňesini ulanmak hirurgiki amallary ýönekeýleşdirýär, sebäbi skleral jübüsine bolan zerurlygy aradan aýyrýar we prosedura gatnaşýan skleral meýdany ep-esli azaldar.Mundan başga-da, bu gowulaşma sklerany el-aýaga ýakynlaşanda gysyp, endotel öýjüklerine uzak möhletleýin bolup biljek zyýany azaltmaga kömek edýär we şeýlelik bilen irislere has parallel tekizlige girýär (1-nji surat we goşmaça wideo).
Täze tehnologiýa tarapyndan hödürlenýän ikinji gowulaşma, silikon ýagy aspirasiýasy üçin köplenç ulanylýan kanuna meňzeş 23 G kanulany ulanmakdyr.Bu 23G kanula MicroShunt-y gaty gowy düzedýär we ýuwmagy aňsatlaşdyrýar.Mundan başga-da, AC-e sanjylýan suwuklyk basyşy ýokarlandyrýar we suwly gülkiniň enjamyň distal ujundan geçmegine mümkinçilik berýär (1-nji surata we goşmaça wideo serediň).
Kliniki tejribämizde garaşsyz mikroşuntdan geçen we 3 aýlap yzarlanan 15 OAG hassasyndan 15 göz bar.Gözüň içindäki basyşy peseldýän dermanlar we gözüň içindäki basyşy peseldýän dermanlar barada maglumatlar bar bolsa-da, esasy maksadymyz operasiýadan soňky irki kynçylyklara ünsi jemlemekdi.
Näsaglaryň hemmesi Kawkazly, orta (ikitaraplaýyn aralyk, IqR) ýaşy 76,0 (71,8 bilen 84,3 aralygy), 6 (40.0%) aýallardy.Esasy demografiki we kliniki aýratynlyklar 2-nji tablisada jemlenendir.
Orta (IqR) IOP 28.0 (27.0 - 32.5) mm Hg azaldy.Sungat.gözlegiň başynda 11.0 (10.0 - 12.0) mm Hg.Sungat.3 aýdan soň (Hodges-Lehman ortaça tapawudy: -18.0 mmHg, 95% ynam aralygy: -22.0 -14,0 mmHg, p = 0.0010) (2-nji surat).Şonuň ýaly-da, oftalmiki antihipertansif dermanlaryň sany 3 aýda 3.0 (2.2-3.0) dermanlardan 0.0 (0.0-0.12) dermanlara çenli ep-esli azaldy (Hodges-Lehman tapawudy: -2.5 derman) Neşe, 95% CI: -3.0 -2.0 neşe, p = 0.0007).3 aýdan soň hassalaryň hiç biri IOP peseltmek üçin ulgamlaýyn dermanlary kabul etmedi.
2-nji surat Gözegçilik wagtynda gözüň içindäki basyş.Dik çyzyklar ikitaraplaýyn aralyklary aňladýar. * p <0,005 başlangyç bilen deňeşdirilende (Fridman synagy we jübüt deňeşdirme üçin post analiz Conover usuly bilen geçirildi). * p <0,005 başlangyç bilen deňeşdirilende (Fridman synagy we jübüt deňeşdirme üçin post analiz Conover usuly bilen geçirildi). * p <0,005 по сравнению с исходным оровнем (критерий Фридмана һәм апостериорный мат для попарных сравнений былы выполнены поэу Коновера). * p <0.005 başlangyç bilen deňeşdirilende (Fridmanyň synagy we jübüt deňeşdirme üçin soňky derňewi Conover usuly bilen geçirildi). * p <0,005 over 基线 使用 over Con Conover 方法 完成 的。。 * p <0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным оровнем (критерий Фридмана һәм апостериорный мат для парных сравнений былы вполнены с использованиеметода Коновера). * p <0.005 başlangyç bilen deňeşdirilende (Fridmanyň synagy we jübüt deňeşdirme üçin soňky derňewi Conover usuly bilen geçirildi).
Görüş ýitiligi 1-nji, 1-nji hepde we 1-nji aýda operasiýadan öňki bahalar bilen deňeşdirilende ep-esli azaldy, ýöne 2-nji aýdan dikeldildi we durnuklaşdy (3-nji surat).
Tüwi.3. Gözegçilik wagtynda ortaça iň ýokary düzedilen aralyk görüş ýitiligini (BCDVA) gözden geçirmek.Dik çyzyklar ikitaraplaýyn aralyklary aňladýar. * p <0.01 başlangyç bilen deňeşdirilende (Fridman synagy we jübüt deňeşdirme üçin post analiz Conover usuly bilen geçirildi). * p <0.01 başlangyç bilen deňeşdirilende (Fridman synagy we jübüt deňeşdirme üçin post analiz Conover usuly bilen geçirildi). * p <0,1 * p <0.01 başlangyç bilen deňeşdirilende (Fridmanyň synagy we jübüt deňeşdirme üçin soňky derňewi Conover usuly bilen geçirildi). * p <0.01 与 基线 相比 ied Fridman over 和 成对 over 使用 Conover 方法 完成 的）。 * p <0.01 * p <0,01 по сравнению с исходным оровнем (критерий Фридмана һәм апостериорный мат для парных сравнений былы вполнены с использованиеметода Коновера). * p <0.01 başlangyç bilen deňeşdirilende (Fridmanyň synagy we jübüt deňeşdirme üçin soňky derňewi Conover usuly bilen geçirildi).
Howpsuzlyk barada aýdylanda, operasiýadan soňky ilkinji günde iki (13.3%) göz gipema (takmynan 1 mm) ýüze çykdy we bu bir hepdäniň içinde doly çözüldi.Periferiýa koroidal bölünişigi üç aýyň içinde ýüze çykdy (20.0%), bir aýyň içinde lukmançylyk bejergisi bilen üstünlikli çözüldi.Näsaglaryň hiç biri goşmaça hirurgiki gatyşmagy talap etmedi.
MicroShunt-yň netijeliligini we howpsuzlygyny bahalandyrýan häzirki wagtda maglumatlar çäkli bolsa-da, geljegi uly netijeleri görkezýär.9-16 hirurg tejribesi we kliniki netijeler hirurgiki usulyň kämilleşdirilmegi we ýönekeýleşdirilmegi üçin möhümdir.
Bu makalada bu enjamy oturtmak üçin has çalt, yzygiderli we has aňsat usuly görkezmegi maksat edinýäris.Usul üçin kliniki maglumatlar, bu usul bilen baglanyşykly bolup biljek irki kynçylyklary gözlemek we netijeliligini seljermek üçin döredildi.
Enjamyň iki gapyrgasy bar, teoretiki funksiýasy MicroShunt-yň bolup biläýjek gapdal akymynyň we hereketiniň öňüni almakdyr.6,8 Adaty usullar, bu gapdal ganatlary ýerleşdirmek üçin üçburç pyçagy ulanmagy öz içine alýar we bu gapdal ganatlary ýerleşdirmek üçin el-aýaga 3 mm proksimal.Şeýle-de bolsa, onuň uzynlygy we skleral jübüsiniň el-aýagyndan 3 mm başlamagy enjamyň öňki otaga ep-esli çykmagyna sebäp bolýar.Şol sebäpli enjamyň daşky otagda köpelmeginiň öňüni almak üçin nusgawy usuly ulananymyzda, skleral jübüsiniň aşagyna lentaly enjamlary seýrek ýerleşdirýäris.
Tehnologiýamyz bilen, Tenon kapsulasynyň aşagynda gapyrgalara girip bolýanlygy sebäpli, stent erkin hereket edip we ýerini üýtgedip biler.Şeýle-de bolsa, mysalymyzda hiç hili göçürmäniň bolmandygyny bellemek gerek.
Implantasiýa edilen zeýkeş enjamlary üçin skleral tunelleri döretmek üçin iňňeleriň ulanylmagy täze zat däl.Albis-Donado we başgalar.[17] Iňňeli döredilen skleral tuneliň üsti bilen turba örtüji ýama ulanman, glaukoma üçin Ahmed klapan implantasiýasyndan geçen näsaglarda gowy kliniki netijeler barada habar berildi.
Tehnologiýamyzda daşky diametri 0,515 mm we uzynlygy 3 to4 mm bolan 25G ulandyk, bu enjamy ygtybarly saklamak üçin ýeterlikdi.MicroShunt-iň daşky diametri 0,35mm göz öňünde tutulanda, has kiçi stil ulanmak has durnukly tutgaý we az gapdal akymyna sebäp bolup biler.Iňňeler 26 (0.466), 27G (0.413), hatda 28G (0.362) ulanylyp bilner, ýöne has kiçi diametrli iňňeler bilen tejribämiz ýok.Bu wariantlara baha bermek üçin goşmaça orta we uzak möhletli gözlegler zerurdyr.
Bu usul bilen baglanyşykly başga bir kynçylyk, skleral eroziýa.Şeýle-de bolsa, 20G18 mikrowitreoretinal pyçagy ýa-da has uly 22-23G17 iňňesini ulanýan şuňa meňzeş usulyň, Molteno implantasiýalary göçmezden ýa-da eroziýa bolmazdan18 we Ahmediň iň az turba çekilmegi bilen beýan edilendigini bellemek gerek (4/186).17
Iňňe tehnikasynyň has çalt amal etmek, konýuktiwa bilen kornea arasynda tekiz geçiş we pes we agyryly çişikleriň has pes bolmagy ýaly adaty transplantasiýa usullaryndan birnäçe artykmaçlygy bar.17,18 Mundan başga-da, iki gözleg poslamanyň ýoklugynyň turba bilen tuneliň arasynda berk baglanyşyk bilen baglanyşyklydygyny, netijede az pese gaçmagyna we könelmegine sebäp boldy.17.18
Howpsuzlyk nukdaýnazaryndan, operasiýadan soňky kynçylyklaryň derejesi beýleki makalalarda habar berlişinden birneme ýokary bolup görünýär, ýöne bu makalada hatda proza ​​kynçylyklaryny habar bermek üçin aýratyn üns berendigimizi bellemelidiris, ýöne bu kynçylyklaryň hiç biri-de kliniki ähmiýete eýe däldi. .
Falsealan tunelleriň ýüze çykmagy öňki barlaglarda habar berilmedik bolsa-da, 9-16, bu içerki çylşyrymlylyk ýüze çykyp, başga bir gapdal tuneliň döremegine sebäp bolup biler, gipema töwekgelçiligini ýokarlandyrar we ähtimal ýer alar.amatly däl.
Bu gysga hasabatda bellemeli birnäçe çäklendirmeler bar.Bulardan iň möhümi, çäkli nusga ölçegi, gysga yzarlama wagty we gözegçilik toparynyň ýoklugy.Şeýle-de bolsa, bu makalada mikroshuntyň goýulmagyny ep-esli gowulandyrýan, operasiýa we operasiýadan soňky irki kynçylyklar bilen adaty usullar bilen deňeşdirilýär.9-16
Sözümiň ahyrynda, içerki ýoly döretmek üçin iňňäniň ulanylmagy bu hassalar toparynda geljegi uly netijeleri görkezdi.Beýleki enjamlaryň bolmagy giňişligi çäklendirende, ony ulanmak aýratyn peýdaly bolup biler.Bu usulyň uzak möhletli durnuklylygyny we kiçi iňňeleriň bolup biljek peýdalaryny kesgitlemek üçin has köp gözleg gerek.
Lukmançylyk ýazuw we redaksiýa hyzmatlaryny Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, Turin uniwersitetiniň çäklendirilmedik serişdesi bilen üpjün edýär.
Şeýle hem, awtorlar okuw wagtynda hyzmatdaşlygy üçin A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta we M Grindi minnetdarlyk bildirmek isleýärler.
Doktor Antonio M. Fea, hödürlenen eserden başga-da, Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD we AbbVie üçin tölegli geňeşçi.Doktor Earl R. Kraven häzirki wagtda AbbVie-iň işgäri we hödürlenen işden başga-da Santene şahsy çykdajylaryny habar berýär.Authorsazyjylar bu esere gyzyklanma bildirýän başga gapma-garşylyklaryň ýokdugyny habar berdiler.
1. Ansari E. Minimal invaziv glaukoma operasiýasy (MIGS) üçin implantlar barada täze düşünjeler.gözýaş.2017; 6 (2): 233–241.doi: 10.1007 / s40123-017-0098-2
2. Bar-Deýwid L., Blumenthal EZ Soňky 25 ýylda glaukoma operasiýasynyň ewolýusiýasy.Rambam Maimonides Med J. 2018; 9 (3): e0024.DOI: 10.5041 / RMJ.10345.
3. YM tarapyndan satyn alnan Matýu DJ.Minimal invaziv glaukoma operasiýasy: edebiýata tankydy baha.Annu Rev Vis Sci.2020; 6: 47-89.doi: 10.1146 / annurev-görüş-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Minimal invaziv glaukoma operasiýasynyň howpsuzlygy.Kurr oftalmologiýa.2021; 32 (2): 160-168.doi: 10.1097 / ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM we ş.m.Adaty glaukoma implantlary we täze MIGS enjamlary: häzirki wariantlara we geljekdäki ugurlara giňişleýin syn.Göz.2021; 35 (12): 3202–3221.doi: 10.1038 / s41433-021-01595-x
6. Li RMH, Bouremel Y, Eames I, Broçini S, Khaw PT.Minimal invaziv glaukoma operasiýasy üçin enjamlaryň terjimesi.Kliniki terjime ylmy.2020; 13 (1): 14-25.doi: 10.1111 / cts.12660
7. Pinçuk L, Wilson J, Barri JJ we ş.m.Poli (stiren-blok-izobutilen-blok-stiren) lukmançylyk taýdan ulanmak (“SIBS”).biomateriallar.2008; 29 (4): 448–460.doi: 10.1016 / j.biomateriallar.2007.09.041
8. Bekers M.M., Pinçuk L. Täze Ab-exerno subkonyýunktiwal awtoulagy - ýagdaýy we edebiýaty gözden geçirmek arkaly minimal invaziv glaukoma operasiýasy.Europeanewropa oftalmologiki neşiri 2019; 13 (1): 27-30.doi: 10.17925 / EOR.2019.13.1.27